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中加医疗科技一款彩色全数字超声诊断仪不合

发布时间:2019-09-13 02:16:55

  > 中加医疗科技一款彩色全数字超声诊断仪不合格 17:15:02

  亲贝讯 11月21日消息,国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。其中,在彩色多普勒超声诊断仪产品抽检中,苏州中加医疗科技有限公司生产的彩色全数字超声诊断仪质检不合格。

  据亲贝了解,湖北医疗器械质量监督检验中心检验出,由苏州中加医疗科技有限公司生产,生产批号为C,规格型号为AFS-5000的彩色全数字超声诊断仪不合格。不符合标准规定项内容为:1.彩色血流图像与灰阶图像的重合性2.血流方向识别3.识别、标记和文件-熔断器4.正常工作温度下连续漏电流5.技术说明书6.超温。

  国家食品药品监督管理总局表示,已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。

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